La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó su primera autorización de mercado para un pequeño lote de productos de cigarrillos electrónicos (vape), anunció la agencia. La aprobación subraya las intenciones de la agencia de enfocarse en productos de vapeo ‘atractivos’ en medio de las crecientes críticas públicas sobre los sabores que no son de tabaco y las tendencias de vapeo entre los jóvenes.
Con este anuncio, se ha otorgado autorización de comercialización a un total de tres productos de cigarrillos electrónicos en virtud de la Solicitud de productos de tabaco previa a la comercialización de la agencia. La autorización se otorgó para el vaporizador Vuse Solo, así como para sus cartuchos de reemplazo originales G1 y G2 de 4.8 por ciento con sabor a tabaco relacionados.
la FDA dice que aprobó los productos basados, en parte, en un estudio que encontró que los usuarios no estaban expuestos a tantas sustancias nocivas en comparación con los cigarrillos de tabaco. La agencia dice que las consideraciones sobre la juventud, el tema que impulsa los gritos de represión, también se tuvieron en cuenta en su decisión. Cabe destacar que la FDA rechazó las solicitudes de la misma empresa para 10 líquidos saborizados.
En una declaración sobre la autorización, el director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, Mitch Zeller, JD, dijo:
Las autorizaciones de hoy son un paso importante para garantizar que todos los nuevos productos de tabaco se sometan a la sólida evaluación científica previa a la comercialización de la FDA. Los datos del fabricante demuestran que sus productos con sabor a tabaco podrían beneficiar a los fumadores adultos adictos que cambian a estos productos, ya sea por completo o con una reducción significativa en el consumo de cigarrillos, al reducir su exposición a sustancias químicas nocivas.
Aunque muchos estudios han encontrado que vapear soluciones líquidas de nicotina es menos dañino que fumar cigarrillos, los funcionarios de salud pública y los críticos han expresado su preocupación por el creciente número de adolescentes que vapean, incluidos aquellos que nunca fumaron cigarrillos de tabaco. Las encuestas han encontrado que los adolescentes son más propensos a vapear sabores que no son de tabaco, incluidos dulces y frutas, lo que podría conducir a una prohibición de estos sabores.
Sin embargo, se han planteado dudas sobre si la prohibición de los sabores que no sean de tabaco conducirá a una disminución en el consumo de nicotina entre los adolescentes. A principios de este año, la Universidad de Yale publicó un estudio que reveló que la prohibición de San Francisco de 2018 de los líquidos de vape con sabor simplemente resultó en que más adolescentes cambiaran a cigarrillos de combustión regulares y más dañinos.