En la primera semana de 2022, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizado el uso de la inyección de refuerzo única de Pfizer-BioNTech COVID-19 para personas de entre 12 y 15 años. La agencia federal ahora ha reducido el grupo de edad para los sujetos que son elegibles para una vacuna de refuerzo. En una actualización de las reglas de autorización de uso de emergencia (EUA) que rigen la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, la FDA de EE. UU. ha anunciado que las personas de 5 años o más también pueden recibir la vacuna de refuerzo para una mayor protección contra el virus SARS-CoV-2.
En su presione soltar, la agencia dice que «las personas de 5 a 11 años de edad al menos cinco meses después de completar una serie primaria» de rondas de vacunas COVID-19 son elegibles para recibir la vacuna de refuerzo. La FDA de EE. UU. señala que la actualización de la política de vacunación se produce a raíz de un ensayo aleatorio controlado con placebo en curso que dio como resultado una respuesta de anticuerpos positiva a la vacuna de refuerzo para los participantes que la recibieron de siete a nueve meses después de completar la serie de vacunación primaria de dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
Fortaleciendo el escudo COVID-19 para niños
Para probar la eficacia de la dosis única de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de entre 5 y 11 años, la agencia monitoreó a 400 niños que la recibieron entre cinco y nueve meses después de la serie primaria de dosis que involucró dos inyecciones. En cuanto a la parte de los efectos secundarios de la inyección de refuerzo, la FDA de EE. UU. enumera fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre, dolor muscular o articular, dolor, hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Hablando sobre la decisión, el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, señaló que más niños se enfermaron y fueron hospitalizados en la ola de Omicron, con el riesgo de efectos a largo plazo en los sistemas del cuerpo incluso después de una enfermedad leve. Con un visto bueno oficial para la administración de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 a niños de tan solo 5 años, la agencia tiene como objetivo proporcionar una línea de defensa más sólida contra el COVID-19.
Pfizer, por otro lado, estima que más de 8 millones de niños en el grupo de edad de 5 a 11 años han completado la serie primaria de vacunación contra el COVID-19 y son elegibles para una vacuna de refuerzo. Citando datos de un ensayo clínico, la compañía afirma que la dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 puede producir anticuerpos que son capaces de neutralizar tanto la variante Omicron como el virus COVID-19 de tipo salvaje.