Un panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos recomendó por unanimidad otorgar una autorización de uso de emergencia para una tercera inyección de Moderna, aunque solo algunas personas serían elegibles para la vacuna de refuerzo. La recomendación sigue a los detalles financieros del segundo trimestre de Moderna compartidos en agosto, que incluían información sobre la eficacia de la vacuna COVID-19 seis meses después de la segunda dosis, así como el refuerzo de sus vacunas de refuerzo para ayudar a proteger contra las variantes del SARS-CoV-2.
La recomendación proviene de asesores de la FDA, allanando el camino para una Autorización de uso de emergencia y una segunda opción de vacuna de refuerzo COVID-19 en los EE. UU. El protocolo de vacunación regular de Moderna COVID-19 implica la administración de dosis de 100 microgramos en dos inyecciones. La vacuna de refuerzo, si obtiene la autorización, cubrirá una sola dosis de refuerzo de 50 microgramos para ayudar a proteger a aquellos cuya inmunidad puede estar fallando.
Solo ciertas personas serían elegibles para la dosis de refuerzo de Moderna similar a la dosis de refuerzo de Pfizer actualmente disponible. Solo los adultos de 18 a 64 años serían elegibles, suponiendo que enfrenten un alto riesgo de desarrollar una infección grave por COVID-19. Además, el mismo grupo de edad sería elegible si sus trabajos u otros entornos los pusieran en riesgo de desarrollar una infección grave o complicaciones de una infección.
Esta autorización ampliaría la cantidad de personas en los EE. UU. que son elegibles para una tercera dosis más allá de solo aquellos que tienen sistemas inmunológicos comprometidos. Dicho esto, el panel de la FDA también señaló que la evidencia de que una tercera inyección de refuerzo es necesaria o útil no es del todo sólida. Sin embargo, dada la naturaleza grave de la enfermedad y los datos «imperfectos» actualmente disponibles, el panel recomendó por unanimidad la inyección de refuerzo.
Con la recomendación de los asesores vigente, es probable que veamos una autorización de uso de emergencia otorgada por la FDA en un futuro cercano. En un anuncio separadola FDA dijo que pronto llevará a cabo otra reunión con asesores sobre una posible EUA para el tratamiento oral COVID-19 de Ridgeback y Merck.